藍(lán)鯨新聞9月11日訊 當(dāng)“抗衰”成為求美者的主要需求，在諸如除皺、瘦臉、瘦腿、緊致頸部等多元化的美容需求中發(fā)揮了重要作用的肉毒素或成為注射類醫(yī)美領(lǐng)域的明日之星。
9月9日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH）公告稱，旗下注射用A型肉毒毒素（中國(guó)境內(nèi)商品名為“達(dá)希斐”，英文商品名為“DAXXIFY”）獲批，適應(yīng)癥為“暫時(shí)性改善成人因皺眉肌和/或降眉間肌活動(dòng)引起的中度至重度眉間紋”，成為國(guó)內(nèi)第六款獲批的肉毒素。
此前，中國(guó)肉毒毒素市場(chǎng)上已經(jīng)有5款產(chǎn)品獲批上市，按上市時(shí)間先后分別為蘭州生物制品研究所（后被國(guó)藥集團(tuán)收購(gòu)）的衡力、艾爾建的保妥適（BOTOX）、高德美的吉適（Dysport）、四環(huán)醫(yī)藥代理的來自韓國(guó)Hugel的樂提葆（Letybo）以及2024年2月新獲批的來自德國(guó)Merz的西馬（XEOMIN）。另外，包括昊海生科、華東醫(yī)藥、愛美客等企業(yè)也擬通過產(chǎn)品引進(jìn)、經(jīng)銷、自研等方式布局肉毒素產(chǎn)品。
其中，保妥適是全球第一款肉毒素產(chǎn)品，2002年正式獲批上市。其主要成分是高度純化的肉毒桿菌素a型，這是一款神經(jīng)傳導(dǎo)阻斷劑，用來治療過度活躍的肌肉，應(yīng)用領(lǐng)域廣泛。根據(jù)艾伯維公布的2023年財(cái)報(bào)，保妥適在2023年售出56.73億美元（包括治療、美容功能）。
不過，中國(guó)肉毒素市場(chǎng)與海外市場(chǎng)相比仍有巨大差距。根據(jù)艾昆緯(IQVIA)數(shù)據(jù),2023年,注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品于全球范圍的銷售額約24.53億美元,同年國(guó)內(nèi)的銷售額約人民幣6.87億元。
早在2017年，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模尚不足20億元，此后該賽道進(jìn)入第一次爆發(fā)期。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，2021年，中國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了46億元人民幣，在2017年至2021年間實(shí)現(xiàn)了25.6%的復(fù)合年增長(zhǎng)率。得益于注射類醫(yī)美服務(wù)市場(chǎng)的持續(xù)發(fā)展以及近期獲批肉毒毒素產(chǎn)品類型的增多，預(yù)計(jì)中國(guó)肉毒毒素產(chǎn)品總體市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大，到2030年將達(dá)到390億元人民幣。
根據(jù)國(guó)際美容整形外科學(xué)會(huì)（ISAPS）的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2023年全球整形外科醫(yī)師施行的非手術(shù)美容項(xiàng)目總量達(dá)1910萬(wàn)次，其中肉毒毒素注射位居首位。然而，在中國(guó)市場(chǎng)，肉毒毒素的應(yīng)用數(shù)量仍不及玻尿酸，僅排在非手術(shù)類醫(yī)美項(xiàng)目的第二位。
多數(shù)業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在國(guó)內(nèi)，肉毒素市場(chǎng)還存在較大提升的空間。此外，國(guó)內(nèi)上市的肉毒素產(chǎn)品在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用較少，拓展適應(yīng)癥和應(yīng)用場(chǎng)景或能讓產(chǎn)品獲得更多增量市場(chǎng)。
以曾被冠以“百病神藥”的保妥適為例，除得了皺紋，還能治慢性偏頭疼、背痛，以及多汗癥、眼皮跳、斜視等，目前，保妥適在 FDA 獲批的適應(yīng)癥超過12個(gè)。
據(jù)悉，復(fù)星醫(yī)藥此次獲批的肉毒素產(chǎn)品，其特色為全球首款專利肽類長(zhǎng)效A型肉毒素，是一款不含人血清白蛋白和動(dòng)物成分的產(chǎn)品。公開資料顯示，其除皺效果的中位持續(xù)時(shí)間為6個(gè)月，最長(zhǎng)可達(dá)9個(gè)月，擬對(duì)標(biāo)產(chǎn)品為國(guó)際醫(yī)美龍頭企業(yè)艾爾建的肉毒素保妥適。
除了改善眉間紋，達(dá)希斐的另一項(xiàng)治療適應(yīng)癥為治療成人頸部肌張力障礙。截至9月9日，該適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)也已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。此外正規(guī)配資網(wǎng)址，在全球范圍內(nèi)，達(dá)希斐用于治療筋膜炎、皮膚松弛、上肢痙攣等適應(yīng)癥也已處于臨床二期階段。
文章為作者獨(dú)立觀點(diǎn)，不代表在線配資觀點(diǎn)
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